نظرة عامة وهيكل المحتوى الأساسي للفئة A OTC

تشير الفئة أ (الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) إلى الأدوية التي يمكن للمستهلكين شراؤها في الصيدليات دون وصفة طبية من الطبيب، ولكن يجب استخدامها تحت إشراف الصيدلي. إنها أكثر أمانًا ولكن تتم إدارتها بشكل أكثر صرامة. مقارنةً بالفئة B OTC، تُباع الفئة A OTC فقط في الصيدليات وتحتوي العبوة على خلفية حمراء وشعار نصي أبيض. ينقسم المحتوى الرئيسي إلى أربعة أجزاء:التعريف والتصنيف(الفرق بين الفئة أ والفئة ب)،متطلبات الإدارة(قنوات البيع والشعارات)،أمثلة على الأدوية الشائعة(مثل أدوية البرد، والأدوية الموضعية، وما إلى ذلك)، واحتياطات الاستخدام(ضرورة التوجيه الصيدلي). سيتم توسيع ما يلي واحدًا تلو الآخر.

تعريف وتصنيف خصائص الفئة (أ) OTC

الفئة A OTC هي فئة عالية الخطورة قليلاً من الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمعترف بها من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية. يجب شراؤه من الصيدليات تحت إشراف صيدلي مرخص، مثل دواء خافض الحرارة والمسكن إيبوبروفين، ودواء لوراتادين المضاد للحساسية، وما إلى ذلك. ويجب أن تحمل عبوته الخارجية عبارة "الفئة A OTC" وشعار بيضاوي أحمر لتمييزه عن الفئة B OTC (يمكن بيع الملصق الأخضر في محلات السوبر ماركت). وفقًا لـ "قانون إدارة الدواء"، فإن الموافقة على الفئة أ من الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية هي أكثر صرامة، ويجب توفير بيانات السلامة الكافية لضمان إمكانية السيطرة على المخاطر عندما يستخدمها المرضى بمفردهم.

المتطلبات التنظيمية والمبيعات للفئة (أ) OTC

لا يُسمح ببيع الفئة (أ) التي لا تحتاج إلى وصفة طبية إلا في صيدليات البيع بالتجزئة التي تحمل "ترخيصًا تجاريًا للأدوية"، ويتعين على الصيدلي المرخص تقديم الاستشارات الدوائية. عند الشراء، يجب على الصيدلي أن يسأل عن الأعراض وتاريخ الحساسية وغيرها من المعلومات ويسجلها. تقوم إدارة الغذاء والدواء الحكومية بفحص جودة الفئة أ بدون وصفة طبية بانتظام، وسيتم معاقبة المبيعات غير القانونية (مثل البيع المباشر على المنصات عبر الإنترنت دون مراجعة الصيدلي). على سبيل المثال، في عام 2021، تم تغريم شركة للتجارة الإلكترونية بمبلغ 100 ألف يوان لبيعها الفئة (أ) خارج البورصة دون مراجعة، مما يسلط الضوء على شدة الإشراف.

الأدوية والشركات المصنعة للأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية من الفئة العامة

تغطي الفئة A OTC السائدة في السوق فئات متعددة. ويبين الجدول التالي الأدوية التمثيلية والشركات المصنعة:

اقتراحات وملخص حول استخدام الفئة أ OTC

على الرغم من أن الفئة A OTC آمنة نسبيًا، إلا أنه لا تزال هناك ثلاث نقاط يجب ملاحظتها:استخدم بدقة وفقا لتعليمات الجرعة(مثل الإيبوبروفين بما لا يزيد عن 4 مرات خلال 24 ساعة)،تجنب الصراعات الدوائية المشتركة(على سبيل المثال، لا ينبغي تناول أدوية البرد التي تحتوي على مضادات الهيستامين مع المهدئات).التشاور مع الصيادلة لفئات معينة من السكان(النساء الحوامل والأطفال، الخ). باختصار، تعتبر الفئة A OTC فئة مهمة توازن بين الراحة والأمان. يوفر نموذج "المبيعات الحصرية للصيدليات + توجيه الصيدلي" للمستهلكين حماية موثوقة.

نقلا عن المصادر

1. "تدابير تصنيف وإدارة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية، إصدار 2020
2. "دستور الأدوية الصيني" طبعة 2020 كتالوج الأدوية الكيميائية
3. صفحة معلومات المنتج الخاصة بالموقع الإلكتروني الرسمي لشركة Jilin Wutai Pharmaceutical و Xi'an Janssen Pharmaceutical